日前，诺和诺德公布了备受关注的下一代减肥药CagriSema头对头临床试验结果，因未能证明其减重效果不劣于竞争对手礼来的替尔泊肽，引发市场剧烈反应。数据显示，在为期84周的试验中，坚持用药的CagriSema组受试者平均体重减轻23.0%，而替尔泊肽组则达到25.5%，未能达到试验设定的非劣效性主要终点。
受此消息打击，诺和诺德美股股票当地时间2月23日收跌16.43%，创下2021年8月以来最低股价，自2024年的峰值跌超70%。
下一代明星药物遇挫
CagriSema作为司美格鲁肽和Cagrilintide的复方制剂，是诺和诺德寄予厚望的下一代减肥药物。当地时间2月23日，诺和诺德公布了下一代减肥药CagriSema的一项临床试验结果。
新闻稿显示，在针对肥胖人群、开放标签、“头对头”设计的REDEFINE 4试验中，CagriSema 展现出23%的减重效果，但未达到主要终点。
EIMAGINE整体而言是一项针对2型糖尿病的Ⅲ期临床开发项目。
REDEFINE 4则是一项为期84周的试验，旨在研究CagriSema（2.4mg/2.4mg，包含2.4mg的Cagrilintide和2.4mg的司美格鲁肽）对比替尔泊肽（15mg）的疗效。两种药物均为每周一次皮下注射给药。该试验共纳入809名患有肥胖症并伴有一种或多种合并症的受试者，平均基线体重为114.2公斤。
在评估治疗效果时，若所有受试者均坚持治疗方案，使用 CagriSema治疗的受试者在84周后体重减轻了23.0%，而使用替尔泊肽15mg治疗的受试者体重减轻了25.5%。
因此，该试验未能达到其主要终点——即证明CagriSema在84周后的减重效果不劣于替尔泊肽。
美东时间2月23日，诺和诺德股票大跌。之后，德意志银行将诺和诺德目标价从400丹麦克朗下调至275丹麦克朗。花旗集团则将诺和诺德目标价从340丹麦克朗下调至309丹麦克朗。
后续研发计划仍在推进
此前，诺和诺德曾公布过REDEFINE 1和REDEFINE 2的主要结果。
REDEFINE 1纳入3417名伴有一种或多种合并症且无2型糖尿病的肥胖症/超重成人受试者。数据显示，使用CagriSema的受试者平均体重减轻了20.4%。如果只评估那些严格按照方案坚持用药的受试者，其使用CagriSema后平均体重降幅达22.7%。
REDEFINE 2则纳入1200名2型糖尿病合并肥胖症/超重成人受试者，假定所有受试者依从治疗，接受CagriSema治疗的受试者体重降幅达到15.7%。如果采用治疗策略估计目标，接受CagriSema治疗的人体重减轻了13.7%。
基于这两项临床数据，诺和诺德已就CagriSema于2025年12月向美国食品药品监督管理局提交上市申请，预计美国食品药品监督管理局将于2026年底前做出决定。
之前，外界对该药物的最大期待，在于其具备超越替尔泊肽的减重潜力。从2025年的成绩来看，替尔泊肽已经超过诺和诺德目前的核心药物司美格鲁肽，登顶全球“药王”。因此，诺和诺德急需拿出新一代药物并展现出在“后司美格鲁肽时代”的竞争潜力。但REDEFINE 4试验的临床结果浇灭了这一预期。
据诺和诺德方面预计，探索CagriSema（2.4mg/2.4mg）在肥胖症中完整减重潜力的REDEFINE 11试验预计将在2027年上半年公布数据，而更高剂量的CagriSema Ⅲ期试验计划于2026年下半年启动。
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